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GMP认证制药纯化水设备

文章出处:武汉纯化水设备公司网责任编辑:武汉水处理工程师发表时间:2018-12-03 19:06点击:

  一、GMP认证制药纯化水设备简介

  GMP认证制药纯化水设备顾名思义,是用于医药行业用水的设备,是食品药品监督管理局的简称。纯化水设备采用先进的反渗透技术和EDI技术,可以有效制备出高标准的纯化水,符合制药行业用水需求,下面简单介绍一下该设备的相关内容。

GMP纯化水设备

 

  二、制药工业符合 GMP 认证的纯化水设备

  水质符合各项规定。

  设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序)。

  单体和管道设备符合GMP 的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、管路均采用316L 材料, 预处理设备的管路采用 UPVC 管材)。

  三、纯化水水质标准

  电阻率:≥0.5MΩ.CM。

  电导率:≤2μSl。

  氨≤ 0.3 μg/ml。

  硝酸盐≤ 0.06μg/ml。

  重金属≤ 0.5μg/ml。

纯化水处理设备

  四、典型医药用纯水制备工艺流程

  原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-第一级反渗透- PH 调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点,推荐新工艺。

  原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透 设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点,传统工艺。

  原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-中间水箱-中间水泵- EDI 系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点,新工艺。

  五、GMP认证制药纯化水设备的维修与保养

  必须制订一整套设备清洁与维修的书面规程,其内容包括:

  1、清洁与维修设备的负责人、实施人。

  2、清洁与保养的时间安排表。

  3、清洁、保养与维修作业的方法、所需设备、材料,包括保证维修效果所进行的设备拆卸与组装过程记录。

  4、除去前批工作标志。

  5、防止已清洁设备被污染的方法。

  6、检查设备清洁程度后使用的制度。

  莱特莱德是一家专业生产纯化水设备的企业,公司成立十余年,拥有丰富的生产经验,专业的技术科研人员为用户提供完善的解决方案,结合用户实际情况以及当地原水水质进行分析,满足用户的各种需求。莱特莱德工程公司随时欢迎您的到来。详细咨询免费服务电话:4000-717-999。