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制药行业用超纯水设备

文章出处:武汉超纯水设备公司网责任编辑:武汉水处理工程师发表时间:2018-12-03 20:22点击:

  一、制药行业用超纯水设备概述

  制药行业用超纯水设备采用较为先进的反渗透除盐技术,用于去除水中的各种离子杂质。设备在电控和自控方面,装备了压力自动保护系统和在线监测仪表系统,具有操作简单、运行稳定、无污染物排放等优点。

超纯水设备
超纯水设备
 

  二、制药用水的水质标准

  1、饮用水:应符合标准

  2、纯化水:应符合纯化水标准。

  在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。

  3、注射用水:应符合注射用水标准。


制药行业用超纯水设备
制药行业用超纯水设备
 

  三、GMP对制药行业用超纯水设备的要求

  1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

  2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

  3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。

  4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

  5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

  6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。

  7、制药用水的输送

  (1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。

  (2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。

  (3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。
 

  以上是制药行业用超纯水设备的简单介绍。莱特莱德武汉水处理设备公司是一家集超纯水设备设计、制造、安装、调试到培训及售后一条龙配套服务企业。公司拥有雄厚的技术实力和丰富的生产经验。在水处理的理论研究,工程设计、产品开发及应用方面,拥有领先水平。公司吸取先进技术与先进设备,根据用户对水质的最佳处理方案。